Joints en silicone série RXPX
Conformité USP classe VI et sans composant d’origine animale (ADCF). Conforme aux réglementations de la FDA CFR21 177.2600.
Montage de tube - joints
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Joints en silicone série 5000
Présentation
Joints en silicone haute pureté catalysés platine – Série 5000
Fabriqués et conditionnés dans une salle propre ISO 14644-1 Classe 7, ces joints haute pureté en silicone sont parfaitement adaptés aux transferts de fluide de bioprocess. Démontrant une connaissance approfondie des matériaux utilisés dans les composants d’emballage, les joints de la série 5000 possèdent un profil extractible faible. Ils sont également stables à la gamma irradiation jusqu’à 50 kGy, et autoclavables.
La validation du produit est effectuée sur les joints après gamma irradiation.
Études sur les substances extractibles réalisées à travers une approche multisolvants conforme aux exigences BPOG.
Caractéristiques et avantages
- Numéros de lot gravés au laser pour une traçabilité totale des matériaux (version non gravée au laser également disponible)
- Conception conforme aux normes ASME-BPE
- Conformité USP classe VI et sans composant d’origine animale (ADCF)
- Conforme aux réglementations de la FDA CFR21 177.2600
- Stable à la gamma irradiation et autoclavable.
- Relargage très faible.
- Conditionnement en double sachet thermosoudés.
Fiche technique
| Type de joint | Non bridé |
| Certification et conformité | ISO 10993, ISO Classe 7, Ph. Eur. 3.1.9, Sans teneur d’origine animale, USP <788>, USP <85>, USP <87>, USP Classe VI |
| Durée de vie | 5 ans |
| Stabilité gamma | 50 kGy max |
Le tableau de synthèse technique affiche la liste des fonctionnalités disponibles dans la gamme. Pour plus d’informations sur le modèle, reportez-vous à l’onglet « Spécifications ».
Spécifications
Spécifications techniques
| Petits joints en silicone 5000 | Joints en silicone 5000 standards | |
|---|---|---|
| Type de joint | Non bridé | Non bridé |
| Plages de diamètres intérieurs | 10.9 - 16 mm (0.43 - 0.63 pouces) | 22.9 - 147.8 mm (0.9 - 5.82 pouces) |
| Plages de diamètres extérieurs | 21.6 mm (0.85 pouces) | 50.3 - 165.4 mm (1.98 - 6.51 pouces) |
| Taille | 0.5, 0.75 pouces | 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6 pouces |
| Quantité | 25 PCS | 25 PCS |
| Certification et conformité | ISO 10993, ISO Classe 7, Ph. Eur. 3.1.9, Sans teneur d’origine animale, USP <788>, USP <85>, USP <87>, USP Classe VI | ISO 10993, ISO Classe 7, Ph. Eur. 3.1.9, Sans teneur d’origine animale, USP <788>, USP <85>, USP <87>, USP Classe VI |
| Plages de températures de service | -55 °C à 210 °C (-67 °F à 410 °F) | -55 °C à 210 °C (-67 °F à 410 °F) |
| Durée de vie | 5 ans | 5 ans |
| Stabilité gamma | 50 kGy max | 50 kGy max |
Matériaux de construction
| Matière | Silicone catalysé platine |
Documentation
Brochures
-
BioPure overview (FR).pdf
PDF - 607,1kb
Fiche technique
-
Small Silicone 5000 Gaskets datasheet (FR).pdf
PDF - 451,7kb -
Standard Silicone 5000 Gaskets datasheet (FR).pdf
PDF - 458,6kb
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