Silikondichtungen der Baureihe RXPX
Konformität mit USP Klasse VI und frei von tierischen Komponenten (ADCF). Konform mit den FDA-Vorschriften CFR 21 177.2600.
Fluid-Path – Dichtungen
Fluid-Path – Dichtungen
Silikondichtungen der Baureihe 5000
Übersicht
Hochreine platinvernetzte Silikondichtungen – Baureihe 5000
Diese hochreinen Silikondichtungen werden in einem Reinraum nach ISO 14644-1 Klasse 7 hergestellt und verpackt und sind ideal für Bioprozess-Fluid-Paths geeignet. In die Dichtungen der Baureihe 5000 ist die umfassende Werkstoffskompetenz über die Verpackung von Komponenten eingeflossen, und sie weisen ein niedriges Extractables-Profil auf. Außerdem sind sie für die Sterilisation durch Gammabestrahlung bis zu 50 kGY geeignet und autoklavierbar.
Die Produktvalidierung wurde an Dichtungen nach der Gammabestrahlung durchgeführt.
Extractables-Studien wurden gemäß BPOG-Richtlinien nach dem „Multi-Solvent Approach“ durchgeführt.
Merkmale und Vorteile
- Lasergravierte Chargennummerierung zur lückenlosen Rückverfolgbarkeit der Werkstoffe (auch ohne Lasergravur erhältlich)
- Hergestellt gemäß ASME-BPE-Normen
- Konformität mit USP Klasse VI und frei von tierischen Komponenten (ADCF)
- Konform mit den FDA-Vorschriften CFR 21 177.2600
- Für Sterilisation durch Gammabestrahlung geeignet and autoklavierbar
- Niedriges Extractables-Profil
- Doppelt verpackt und heiß versiegelt
Technische Zusammenfassung
| Dichtungsart | Nicht geflanscht |
| Zertifizierung und Konformität | ADCF, ISO 10993, ISO-Klasse 7, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87>, USP-Klasse VI |
| Haltbarkeitsdauer | 5 Jahre |
| Gammastabilität | Max. 50 kGy |
In der technischen Übersichtstabelle werden die in diesem Bereich verfügbaren Funktionen aufgeführt. Modellspezifische Informationen finden Sie auf der Registerkarte mit den Spezifikationen.
Spezifikationen
Technische Eigenschaften
| Kleine Silikon-Dichtungen 5000 | Silikon-Standarddichtungen 5000 | |
|---|---|---|
| Dichtungsart | Nicht geflanscht | Nicht geflanscht |
| Innendurchmesserbereiche | 10.9 - 16 mm (0.43 - 0.63 Zoll) | 22.9 - 147.8 mm (0.9 - 5.82 Zoll) |
| Außendurchmesserbereiche | 21.6 mm (0.85 Zoll) | 50.3 - 165.4 mm (1.98 - 6.51 Zoll) |
| Größe | 0.5, 0.75 Zoll | 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6 Zoll |
| Menge | 25 Stück | 25 Stück |
| Zertifizierung und Konformität | ADCF, ISO 10993, ISO-Klasse 7, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87>, USP-Klasse VI | ADCF, ISO 10993, ISO-Klasse 7, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87>, USP-Klasse VI |
| Betriebstemperaturbereiche | -55 °C bis 210 °C (-67 °F bis 410 °F) | -55 °C bis 210 °C (-67 °F bis 410 °F) |
| Haltbarkeitsdauer | 5 Jahre | 5 Jahre |
| Gammastabilität | Max. 50 kGy | Max. 50 kGy |
Werkstoffe
| Werkstoff | Platinvernetztes Silikon |
Dokumentation
Broschüren
-
BioPure overview (DE).pdf
PDF - 598.8kb
Datenblatt
-
Small Silicone 5000 Gaskets datasheet (DE).pdf
PDF - 452.5kb -
Standard Silicone 5000 Gaskets datasheet (DE).pdf
PDF - 459.5kb
Bestellangaben
Artikelnummern
Kleine Silikon-Dichtungen 5000 – Artikelnummern
| BioPure Hochreine platinvernetzte Silikondichtungen – lasergraviert | ||||
|---|---|---|---|---|
| Artikelnummer | Größe in Zoll | AD Zoll (A) | ID Zoll (B) | Menge |
| 5001.0050.025 | 1/2 | 0,85 (21,6) | 0,43 (10,9) | 25 |
| 5001.0075.025 | 3/4 | 0,85 (21,6) | 0,63 (16,0) | 25 |
| BioPure Hochreine platinvernetzte Silikondichtungen | ||||
|---|---|---|---|---|
| Artikelnummer | Größe in Zoll | AD Zoll (A) | ID Zoll (B) | Menge |
| 5201.0050.025 | 1/2 | 0,85 (21,6) | 0,43 (10,9) | 25 |
| 5201.0075.025 | 3/4 | 0,85 (21,6) | 0,63 (16,0) | 25 |
Silikon-Standarddichtungen 5000 – Artikelnummern
| BioPure Hochreine platinvernetzte Silikondichtungen – lasergraviert | ||||
|---|---|---|---|---|
| Artikelnummer | Größe in Zoll | AD Zoll (A) | ID Zoll (B) | Menge |
| 5001.0100.025 | 1 | 1,98 (50,3) | 0,90 (22,9) | 25 |
| 5001.0150.025 | 1 1/2 | 1,98 (50,3) | 1,40 (35,6) | 25 |
| 5001.0200.025 | 2 | 2,52 (64,0) | 1,90 (48,3) | 25 |
| 5001.0250.025 | 2 1/2 | 3,05 (77,5) | 2,40 (61,0) | 25 |
| 5001.0300.025 | 3 | 3,58 (90,9) | 2,90 (73,7) | 25 |
| 5001.0400.025 | 4 | 4,68 (118,9) | 3,87 (98,3) | 25 |
| 5001.0600.025 | 6 | 6,51 (165,4) | 5,82 (147,8) | 25 |
| BioPure Hochreine platinvernetzte Silikondichtungen | ||||
|---|---|---|---|---|
| Artikelnummer | Größe in Zoll | AD Zoll (A) | ID Zoll (B) | Menge |
| 5201.0100.025 | 1 | 1,98 (50,3) | 0,90 (22,9) | 25 |
| 5201.0150.025 | 1 1/2 | 1,98 (50,3) | 1,40 (35,6) | 25 |
| 5201.0200.025 | 2 | 2,52 (64,0) | 1,90 (48,3) | 25 |
| 5201.0250.025 | 2 1/2 | 3,05 (77,5) | 2,40 (61,0) | 25 |
| 5201.0300.025 | 3 | 3,58 (90,9) | 2,90 (73,7) | 25 |
| 5201.0400.025 | 4 | 4,68 (118,9) | 3,87 (98,3) | 25 |
| 5201.0600.025 | 6 | 6,51 (165,4) | 5,82 (147,8) | 25 |
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